流化床干燥的基本原理就是通過(guò)加熱的空氣將濕顆粒吹至沸騰呈對(duì)流狀態(tài)，熱空氣將蒸發(fā)的水分或有機(jī)溶媒帶走，實(shí)現(xiàn)對(duì)濕顆粒的干燥，這就涉及到空氣的處理問(wèn)題。

流化床干燥設(shè)備的URS（客戶需求）已成為選擇供應(yīng)商使用的技術(shù)文件，設(shè)備供應(yīng)商需要滿足文件中提出的配置信息和條件，同時(shí)URS也對(duì)設(shè)備制造商提出了技術(shù)改進(jìn)的要求。

目前國(guó)內(nèi)許多振動(dòng)流化床及配件制造商對(duì)空氣處理單元的配置為：初效過(guò)濾器—電加熱（或蒸汽加熱）—風(fēng)機(jī)—中效過(guò)濾器—流化床干燥機(jī)，就這樣簡(jiǎn)單。顯然，這與用戶的需求有極大的關(guān)系，用戶提出的要求低，則制造商的配置也低，這里我們僅以GEA的制粒聯(lián)動(dòng)線中的流化床為例，來(lái)談?wù)勁渲门c節(jié)能的關(guān)系?？諝馓幚韱卧呐渲煤蛥?shù)要求：

（1）進(jìn)風(fēng)溫濕度可調(diào)節(jié)至工藝要求的參數(shù)范圍，t為80 ℃、RH為20%；

（2）冷凍水降溫除濕，盤(pán)管采用銅管、鋁肋片式，冷凍水采用工藝?yán)鋬鏊到y(tǒng)的冷凍水，溫度7～12 ℃；

（3）加熱器熱源為工業(yè)蒸汽，應(yīng)注明壓力、溫度耗量要求；

（4）過(guò)濾器采用（G4+F8+H13）三級(jí)過(guò)濾，H13需進(jìn)行PAO檢漏測(cè)試、驗(yàn)證，說(shuō)明檢測(cè)、更換的時(shí)間；

（5）箱體要求：中高效后內(nèi)壁為不銹鋼板，中高效前為鍍鋅鋼板，壁板具有保溫防冷卻功能；

（6）冷水、蒸汽的進(jìn)出采用PLC電動(dòng)閥或氣動(dòng)閥門(mén)根據(jù)設(shè)定的溫濕度自動(dòng)控制；

在固體制劑的生產(chǎn)工藝中，一步制粒和流化床干燥設(shè)備是經(jīng)常被選用的設(shè)備，流化床干燥設(shè)備也從臥式振動(dòng)流化床干燥機(jī)發(fā)展到多用途的一步制粒機(jī)，隨著材料加工、智能化控制等新興技術(shù)的運(yùn)用，流化床干燥設(shè)備在傳統(tǒng)國(guó)產(chǎn)設(shè)備領(lǐng)域也面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。作為制藥企業(yè)用戶，在新建項(xiàng)目或車(chē)間改造時(shí)，首先考慮的是根據(jù)生產(chǎn)工藝與產(chǎn)能需要，確定設(shè)備的選型和配置要求，對(duì)設(shè)備的重要組成部分、可選項(xiàng)、必需配置作出要求和說(shuō)明，這有利于用戶以最小的投資獲得性價(jià)比最大的設(shè)備。

目前，國(guó)內(nèi)GMP對(duì)設(shè)備的DQ要求非常松懈，而設(shè)備需求是DQ的一部分，我們所了解的預(yù)確認(rèn)僅僅是對(duì)設(shè)備選型、材質(zhì)、產(chǎn)能作大致的描述，沒(méi)有設(shè)備的詳細(xì)配置要求，這也是導(dǎo)致國(guó)產(chǎn)設(shè)備包括流化床干燥設(shè)備制造、控制系統(tǒng)、加工精度遲遲不能進(jìn)步的一個(gè)主要原因。作為流化床干燥設(shè)備的用戶，我們?cè)谶M(jìn)行國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備比較的時(shí)候，也欣喜地發(fā)現(xiàn)國(guó)內(nèi)一些設(shè)備制造商已開(kāi)始嘗試從詳細(xì)的設(shè)備客戶需求開(kāi)始，逐步接受美國(guó)FDA、歐盟、WHO所要求的URS模式，根據(jù)不同的產(chǎn)品，量身定做設(shè)備，這也是中國(guó)藥機(jī)發(fā)展的必由之路。

濕法制粒的生產(chǎn)工藝采用高速旋轉(zhuǎn)濕法制粒機(jī)與流化床干燥設(shè)備組合成制粒聯(lián)動(dòng)線，目前在國(guó)內(nèi)許多制藥企業(yè)已經(jīng)得到廣泛運(yùn)用。根據(jù)國(guó)內(nèi)設(shè)備選用的原則：節(jié)能與環(huán)保。我們?cè)谠O(shè)備選型時(shí)必須對(duì)設(shè)備提出一系列要求，包括與供應(yīng)商進(jìn)行技術(shù)可行性探討。在此，我們以美國(guó)FDA要求的流化床URS條 款標(biāo)準(zhǔn)為參照來(lái)探討幾個(gè)話題。

振動(dòng)流化床及配件